临床试验

临床试验

  • 26

    2023-09

    临床试验不良事件、严重不良事件(SAE)和可疑且非预期严重不良反应(SUSAR)等报告的SOP

    2023-09-26

    XHGCP-SOP-10 AF-2 V1.0药物临床试验SAE报告表.docxXHGCP-SOP-10 AF-3 V1.0医疗器械体外诊断试剂临床试验SAE报告表.docxXHGCP-SOP-10 AF-4 V1.0 SUSAR递交函.docXHGCP-SOP-10 AF-5 V1.0 DSUR递交函.doc临床试验不良...

  • 25

    2020-09

    机构联系方式

    2020-09-25

    机构联系方式通信地址: 浙江省杭州市拱墅区莫干山路188号之江饭店北楼616室浙中医大二院药床试验机构办公室(310005)联系人: 机构办公室主任 李立红 机构办公室秘书 张 莹 联系电话:0571-85267282传真:0571...

  • 04

    2024-09

    CTMS使用手册2.0

    2024-09-04

    CTMS系统CRACRC工作指引(2.0).pdf各位申办者/CRA/CRC: 机构CTMS使用手册已更新,请查阅 临床试验机构办公室...

  • 26

    2023-09

    机构结题材料

    2023-09-26

    XHGCP-SOP-15 AF-1 V1.0暂停终止研究报告表.docxXHGCP-SOP-15 AF-2 V1.0临床试验终止告知函.docxXHGCP-SOP-14 AF-1 V1.0完成试验受试者编码目录表.docxXHGCP-SOP-14 AF-2-1 V1.0药物临床试验结题自查表.docxXHGCP-SO...

  • 03

    2022-11

    立项材料清单(2024.9更新)

    2022-11-03

    XHGCP-SOP-03 AF-1 V1.0临床试验立项申请表.docxXHGCP-SOP-03 AF-2 V1.0药物临床试验立项文件清单及接收表.docxXHGCP-SOP-03 AF-3 V1.0医疗器械临床试验立项文件清单及接收表.docxXHGCP-SOP-03 AF-4 V1.0药物-器械上...

  • 02

    2022-11

    临床试验收费标准

    2022-11-02

    临床试验费用,包括:项目立项费、伦理审查费、合同审查费、研究者观察费/临床观察费、检验检查费、受试者补偿费、药物保管费、项目管理费、其他费用、税费等,费用项目名称可有所区别,具体费用说明:1)项目立项费...

  • 01

    2022-11

    关于启用我院CTMS系统的通知

    2022-11-01

    各位申办者/CRA/CRC: 我院CTMS系统已经上线,登陆网址:https://publiczjzyydxfsdryy.trialos.com浙中医大二院CTMS工作指引.pdf 即日起,所有立项新项目均通过线上进行,目前在研项目也逐步将转入线上执行,请悉...

  • 03

    2021-11

    2021年11月我院临床试验招募项目

    2021-11-03

    尊敬的患者及家属: 2021年11月我院开展临床试验招募项目如下: 如您有意向参加以上临床试验项目,并想进一步了解更多详细信息,请致电0571-85267016进行咨询!

  • 04

    2021-05

  • 04

    2021-05

    中华人民共和国人类遗传资源管理条例

    2021-05-04

    中华人民共和国国务院令 第717号 《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》已经2019年3月20日国务院第41次常务会议通过,现予公布,自2019年7月1日起施行。 总理  李克强 2019年5月28日 中华人民共和国人...

  • 25

    2020-09

  • 25

    2020-09