临床试验
临床试验
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2023-09
临床试验不良事件、严重不良事件(SAE)和可疑且非预期严重不良反应(SUSAR)等报告的SOP
2023-09-26XHGCP-SOP-10 AF-2 V1.0药物临床试验SAE报告表.docxXHGCP-SOP-10 AF-3 V1.0医疗器械体外诊断试剂临床试验SAE报告表.docxXHGCP-SOP-10 AF-4 V1.0 SUSAR递交函.docXHGCP-SOP-10 AF-5 V1.0 DSUR递交函.doc临床试验不良...
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2020-09
机构联系方式
2020-09-25机构联系方式通信地址: 浙江省杭州市拱墅区莫干山路188号之江饭店北楼616室浙中医大二院药床试验机构办公室(310005)联系人: 机构办公室主任 李立红 机构办公室秘书 张 莹 联系电话:0571-85267282传真:0571...
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2024-09
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2023-09
机构结题材料
2023-09-26XHGCP-SOP-15 AF-1 V1.0暂停终止研究报告表.docxXHGCP-SOP-15 AF-2 V1.0临床试验终止告知函.docxXHGCP-SOP-14 AF-1 V1.0完成试验受试者编码目录表.docxXHGCP-SOP-14 AF-2-1 V1.0药物临床试验结题自查表.docxXHGCP-SO...
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2022-11
立项材料清单(2024.9更新)
2022-11-03XHGCP-SOP-03 AF-1 V1.0临床试验立项申请表.docxXHGCP-SOP-03 AF-2 V1.0药物临床试验立项文件清单及接收表.docxXHGCP-SOP-03 AF-3 V1.0医疗器械临床试验立项文件清单及接收表.docxXHGCP-SOP-03 AF-4 V1.0药物-器械上...
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2022-11
临床试验收费标准
2022-11-02临床试验费用,包括:项目立项费、伦理审查费、合同审查费、研究者观察费/临床观察费、检验检查费、受试者补偿费、药物保管费、项目管理费、其他费用、税费等,费用项目名称可有所区别,具体费用说明:1)项目立项费...
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2022-11
关于启用我院CTMS系统的通知
2022-11-01各位申办者/CRA/CRC: 我院CTMS系统已经上线,登陆网址:https://publiczjzyydxfsdryy.trialos.com浙中医大二院CTMS工作指引.pdf 即日起,所有立项新项目均通过线上进行,目前在研项目也逐步将转入线上执行,请悉...
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2021-11
2021年11月我院临床试验招募项目
2021-11-03尊敬的患者及家属: 2021年11月我院开展临床试验招募项目如下: 如您有意向参加以上临床试验项目,并想进一步了解更多详细信息,请致电0571-85267016进行咨询!
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2021-05
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2021-05
中华人民共和国人类遗传资源管理条例
2021-05-04中华人民共和国国务院令 第717号 《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》已经2019年3月20日国务院第41次常务会议通过,现予公布,自2019年7月1日起施行。 总理 李克强 2019年5月28日 中华人民共和国人...
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2020-09
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2020-09