各申办方/CRA公司： 我院银行账户信息发生变更，户名变更为：浙江中医药大学附属第二医院（原户名：浙江省新华医院），账号和开户行信息不变。自2018年”月1日起，汇入我机构的临床试验费用和伦理审查费均使用新的户...

2医疗器械临床试验伦理审查送审文件清单及接收表（新）.docx 3药物器械上市后研究伦理审查送审文件清单及接收表（新）.docx 4临床科研伦理审查送审文件清单及接收表（新）.docx 临床试验伦理审查简版送审文件清单.do...

浙江中医药大学附属第二医院伦理委员会委员名单序号姓名性别专业职称职务单位1张烁男消化内科主任医师主任委员浙江中医药大学附属第二医院2王新昌男中医内科学主任中医师副主任委员3董雷男中医内科学主任中医师副主...

各科室、项目负责人、主要研究者、申办方： 为进一步加强医院伦理委员会项目经费收支管理，根据世界中医药学会联合会《涉及人的医学研究伦理审查体系认证指引》（2015年），结合《医院预算管理制度》等文件精神，...

人体生物医学研究国际伦理指南（2002） 国际医学科学组织理事会(CIOMS)与世界卫生组织(WHO)合作完成 国际医学科学组织委员会2002年8月修订 准则1涉及人的生物医学研究的伦理学论证和科学性 　　涉及人的生物医学研...

浙江中医药大学附属第二医院 伦理委员会章程 为规范医院的伦理审查工作，保护人的生命和健康，维护人的尊严，尊重和保护受试者的合法权益，根据最新版“赫尔辛基宣言”（2013年），国际医学科学组织理事会与世界卫生...

伦理审查申请/报告指南 为指导主要研究者/申办者、课题负责人提交药物/医疗器械临床试验项目、临床科研课题的伦理审查申请/报告，特制定本指南。 一、提交伦理审查的研究项目范围 根最新版“赫尔辛基宣言”（2013年）...

国家药监局 国家卫生健康委 关于发布药物临床试验质量管理规范的公告 （2020年第57号） 　　为深化药品审评审批制度改革，鼓励创新，进一步推动我国药物临床试验规范研究和提升质量，国家药品监督管理局会同国家卫...

研究进展报告.docx

再审申请报告.docx修正案审查申请报告.docx

临床研究主要伦理问题的审查指南 涉及人的生物医学研究（包括对可辨认身份的人体组织或数据的研究）中，伦理学上合理性的基本特征有：该研究采用的方法所获取的资料是用其他方法无法获取的；研究设计科学合理，所用...

医疗技术临床应用管理办法 第一章总则 第一条为加强医疗技术临床应用管理，建立医疗技术准入和管理制度，促进医学科学发展和医疗技术进步，提高医疗质量，保障医疗安...