关于浙江中医药大学附属第二医院伦理委员会项目伦理审查收费标准的通知
各科室、项目负责人、主要研究者、申办方:
为进一步加强医院伦理委员会项目经费收支管理,根据世界中医药学会联合会《涉及人的医学研究伦理审查体系认证指引》(2015年),结合《医院预算管理制度》等文件精神,制定项目收支标准如下:
一、伦理委员会项目经费纳入我院财务收支预算;
二、伦理委员会的会议经费来源于项目评审费,建立专项经费卡,专款专用;
三、伦理审查费由申办者、合同研究组织或项目负责人交纳;
四、药物/器械临床试验伦理审查费收取标准为:每项初始伦理伦理审查费5000元,其中体外诊断试剂(同一申办方一次送审多个项目)按以下标准:1个5000元/个,2-5个4000元/个,6-10个3000元/个,>10个1500元/个;同一项目再次会议审查(修正案、复审等)每项收取2000元,快速审查不收取费用,同时另附税费6%。
五、科研项目伦理:申报项目预审不收取伦理审查费,项目下达后审查费收取标准为:国家级课题:资助额度100万以上的项目收取审查费用3000元,资助额度100万以下的项目收取审查费用1000元;省部级、厅局级重大攻关计划:资助额度超过10万元的项目为800元,资助额度为10万元以下的项目收取审查费用为500元;厅局级项目300元;立项不资助的项目不收取伦理审查费用。
六、由企业发起的横向/多中心科研项目收费标准参考Ⅱ~Ⅳ期药物临床试验项目。
七、不在伦理审查会议期,应申办方要求需要加急受理审查项目按原收费标准的两倍收费。
八、伦理审查费用于:伦理委员会组织的伦理培训;伦理审查的审查劳务费;伦理委员会日常办公及会议的经费。
浙江中医药大学附属第二医院
伦理委员会