表格下载
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2022-11
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2022-11
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2021-09
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2021-09
临床试验项目立项申请表及立项清单
2021-09-02XHGCP-SOP-03 AF-1 V1.0临床试验立项申请表.docxXHGCP-SOP-03 AF-2 V1.0药物临床试验立项文件清单及接收表.docxXHGCP-SOP-03 AF-3 V1.0医疗器械临床试验立项文件清单及接收表.docxXHGCP-SOP-03 AF-4 V1.0药物-器械上...
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2021-09
临床试验结题报告及归档清单
2021-09-02HIS溯源情况一览表1.0.docx LIS溯源情况一览表1.0.docx 归档标签.docx 临床试验项目归档清单2.0.docx 临床试验项目归档信息表2.0.docx 临床试验结题报告-归档审核.docx 药物临床试验结题自查表.docx 医疗器械临床...
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2021-05
遗传办承诺书申请相关表格
2021-05-19附件1-人类遗传资源管理审批事项说明.docx 附件2:申请书(变更申请模板——本中心作为参与方).docx 附件2:申请书(首次申请模板——本中心作为参与方).docx
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2020-03
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2020-03
临床试验项目伦理提交相关表格
2020-03-03研究利益冲突声明(研究人员).doc 研究者专业履历(1).doc 1药物临床试验伦理审查送审文件清单及接收表(新).doc 2医疗器械临床试验伦理审查送审文件清单及接收表(新).docx 3药物器械上市后研究伦理审查送审文件...
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2020-03
科研项目伦理审查相关表格
2020-03-031科研项目伦理审查送审文件清单.doc 2科研项目伦理初始审查申请报告.doc 3研究者专业履历.doc 4研究利益冲突声明(研究人员).doc 5临床研究者岗位职责.doc 6知情同意书设计规范.pdf 7知情同意书模板(科研立项).do...
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2018-10
伦理复审、持续审查、结题等相关工作表
2018-10-302.0版 复审申请报告.doc跟踪审查申请报告.doc不依从-违反研究方案报告表.doc不依从-违反研究方案表.docSAE非预期不良事件报告评估表.doc结题报告.doc
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2018-04
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