表格下载

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  • 30

    2022-11

    合同模板

    2022-11-30

    CRC协议模板-中文.doc1.浙江中医药大学附属第二医临床试验合同示范文本(两方).doc

  • 16

    2022-11

    CTMS工作指引

    2022-11-16

    浙中医大二院CTMS工作指引.pdf

  • 02

    2021-09

    临床试验开展流程

    2021-09-02

    项目启动流程图.pdf项目结题归档流程图.pdf

  • 02

    2021-09

    临床试验项目立项申请表及立项清单

    2021-09-02

    XHGCP-SOP-03 AF-1 V1.0临床试验立项申请表.docxXHGCP-SOP-03 AF-2 V1.0药物临床试验立项文件清单及接收表.docxXHGCP-SOP-03 AF-3 V1.0医疗器械临床试验立项文件清单及接收表.docxXHGCP-SOP-03 AF-4 V1.0药物-器械上...

  • 02

    2021-09

    临床试验结题报告及归档清单

    2021-09-02

    HIS溯源情况一览表1.0.docx LIS溯源情况一览表1.0.docx 归档标签.docx 临床试验项目归档清单2.0.docx 临床试验项目归档信息表2.0.docx 临床试验结题报告-归档审核.docx 药物临床试验结题自查表.docx 医疗器械临床...

  • 19

    2021-05

    遗传办承诺书申请相关表格

    2021-05-19

    附件1-人类遗传资源管理审批事项说明.docx 附件2:申请书(变更申请模板——本中心作为参与方).docx 附件2:申请书(首次申请模板——本中心作为参与方).docx

  • 03

    2020-03

    知情同意模板

    2020-03-03

    知情同意书模板(临床试验研究).doc知情同意书模板(非干预性临床试验研究).doc新技术新项目知情同意书(模板).docx7知情同意书模板(科研立项).doc

  • 03

    2020-03

    临床试验项目伦理提交相关表格

    2020-03-03

    研究利益冲突声明(研究人员).doc 研究者专业履历(1).doc 1药物临床试验伦理审查送审文件清单及接收表(新).doc 2医疗器械临床试验伦理审查送审文件清单及接收表(新).docx 3药物器械上市后研究伦理审查送审文件...

  • 03

    2020-03

    科研项目伦理审查相关表格

    2020-03-03

    1科研项目伦理审查送审文件清单.doc 2科研项目伦理初始审查申请报告.doc 3研究者专业履历.doc 4研究利益冲突声明(研究人员).doc 5临床研究者岗位职责.doc 6知情同意书设计规范.pdf 7知情同意书模板(科研立项).do...

  • 30

    2018-10

    伦理复审、持续审查、结题等相关工作表

    2018-10-30

    2.0版 复审申请报告.doc跟踪审查申请报告.doc不依从-违反研究方案报告表.doc不依从-违反研究方案表.docSAE非预期不良事件报告评估表.doc结题报告.doc

  • 10

    2018-04

    科研项目与成果申报单(存根)

    2018-04-10

    科研项目与成果申报单.doc

  • 10

    2018-04

    横向课题审批表

    2018-04-10

    横向课题审批表.doc