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完善伦理体系建设,提升伦理审查水平——热烈祝贺我院顺利通过“中医药研究伦理审查体系”(CAP)认证

发布时间:2018-11-29 13:58:04

我院今年10月顺利通过“中医药研究伦理审查体系”(CAP)认证,2018年11月17日在广州举行的世界中医药学会联合会伦理审查委员会第八届学术年会中,为我院颁发了“中医药研究伦理审查体系”(CAP)认证的证书和奖牌。CAP认证项目是国家认证认可监督管理委员会正式批准的我国医学伦理领域唯一国家认证项目,也是首个中医药领域认证项目。

2018年5月,我院向世界中联提出了认证申请,经过第一阶段的文件送审、审核沟通、修订执行等,10月18日至19日以广东省中医院梁伟雄教授为组长的世界中医药学会联合会CAP认证工作组一行5人,对我院中医药研究伦理审查体系进行了第二阶段的现场审核。我院院长吕伯东教授,伦理审查体系负责人、党委书记陈卫建教授,以及医院伦理审查体系各管理部门、伦理委员会成员等参加了相关工作和会议。经过2天的夜以继日的紧张工作,认证专家组访谈了伦理审查体系管理部门负责人、伦理委员会成员及工作人员、主要研究者代表等,共48人次,抽查伦理审查项目22项、药物/医疗器械临床试验项目4项、科研课题5项,观摩了我院的伦理审查会议,并对伦理委员会办公室和资料室进行了现场访查。现场认证后,专家组肯定了我院伦理审查体系建设取得的成效,认为“我院依据认证要求,建立了伦理审查体系,实际操作规范、有序”,通过CAP认证检查,同时也对部分工作环节提出了改进建议。

中医药研究伦理审查体系标准是规范以及提高科研管理水平的重要手段之一,我院CAP认证的顺利通过,将进一步完善伦理审查体系运行,更好的保护受试者,提高伦理审查水平,实现伦理委员会的跨越式发展,切实为医院的整体建设提供良好支撑作用。(科研部 张莹)