我院举行药物临床试验机构资格认定申报工作培训会
发布时间：2018-04-10 11:31:58
为普及药物临床试验机构资格认定申报工作的相关知识，7月23日下午，我院特邀浙江大学医学院附属第一医院国家药物临床试验机构申屠建中副主任来院授课，申报专业所涉及的科室成员及其他医技护人员等近百人参加了此次培训，会议由科教部副主任刘英超主持。
申屠副主任以其丰富的经验，专业的理念讲解了药物临床试验机构资格认定申报工作中的注意事项，包括人员培训、流程梳理、材料准备等方面。2小时的讲座内容丰富，使在座的医务人员对药物临床试验机构资格认定申报工作有了初步的全面认识。
据了解，国家药物临床试验机构资格认证是国家食品药品监督管理局依照《药物临床试验机构资格认定办法》和《药物临床试验质量管理规范》(GCP)对申报机构通过现场审核进行资格认定。获得国家药物临床试验机构资格，将具有对上市前的新药进行药物有效性和安全性临床研究的权利，这对提升医教研水平、增强社会影响力具有积极的意义。
（科教部）
